サル痘ワクチン不足の中で、FDA は現在、投与量を拡大しています

代理店は現在、以前の用量の 1/5 を使用する注射方法を許可しています。   JYNNEOSサル痘ワクチンのバイアルは、8月9日にカリフォルニア州ロサンゼルスのポップアップ予防接種クリニックで準備されています... ゲッティイメージズによるパトリック・T・ファロン/ AFP

サル痘ワクチンの需要が供給をはるかに上回っているため、米国はワクチン接種戦略を拡大するために変更しています 可用性 .

米国食品医薬品局 (FDA) は、国内で唯一の FDA 認可のサル痘ウイルス (MPV) ワクチンである JYNNEOS ワクチンを皮内または皮膚の最外層のすぐ下に投与できるようにしました。 発表した 火曜日の午後。以前は、ワクチンは皮下または皮膚の下の脂肪層にしか投与できませんでした。

FDAがプレスリリースで引用した2015年の臨床研究によると、皮内注射は皮下注射で使用される用量の5分の1しか必要とせず、同様の免疫反応を引き起こします.皮内ワクチン接種は、注射部位の赤み、硬さ、かゆみ、腫れを引き起こす可能性がありますが、臨床研究では、注射の痛みが少なく、副作用は「管理可能」であると報告されています.

「ここ数週間、サル痘ウイルスは急速に広がり続けており、現在のワクチンの供給が現在の需要を満たしていないことが明らかになっています」と、FDA コミッショナーの Robert M. Califf, M.D. はプレスリリースで述べています。 「FDAは、影響を受けるすべての個人がワクチンを利用できるようにするために、他の科学的に適切な選択肢を迅速に検討しました。利用可能な用量の数を増やすことで、サル痘のワクチン接種を希望するより多くの人がその機会を得ることができます。」

FDA の緊急認可により、MPV のリスクが高いと考えられる未成年者の皮下接種も許可されます。

一部の専門家や一般の人々は、この新しいワクチン接種法の有効性について懐疑的です. FDA の決定は、2015 年の単一の臨床研究のデータに基づいており、皮内戦略の有効性に関する別の研究を実施する計画がありますが、それらの結果は秋または冬まで期待されていません。現在、その裁判が進行するかどうかは不明です。 ニューヨーク・タイムズ .また、皮内法にはもう少し正確さが必要であると警告する人もいます。

それでも、皮内法は、以前の大量ワクチン接種キャンペーンで成功裏に使用されてきました。 ポリオ そして狂犬病。ハーバード大学の疫学の元助教授であるマイケル・ミナ博士は先週、ツイッターで皮内注射法の作用メカニズムをさらに説明しました。基本的に、皮内法が機能するのは、皮膚組織に豊富に存在する樹状細胞が免疫反応をより効率的に生成するためです。

ツイッターの内容

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しかし、HIV 医師であり、人種と健康の公平性に関するコンサルタント会社である Health Justice の創設者である Oni Blackstock 博士も、HIV と共に生きている人々に投与されるワクチンの量が少ないことに懸念を表明しました。

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MPVは存在していますが、 何年もの間、中央および西アフリカ 、米国は現在の世界的な発生の震源地であり、月曜日の時点で8,934人の症例が確認されています。 疾病管理センター データ。ホワイトハウスながら 検査能力の拡大 6 月の MPV の場合、その数はまだ過小評価されている可能性が高く、検査の処理を許可されているのは公衆衛生研究所と少数の民間研究所のみです。

ウイルスは、MPV の特徴的な病変との親密な接触によって伝染する可能性がありますが、データによると、アウトブレイクは主に ゲイとバイセクシュアルの男性 とそのネットワーク。今週の CDC からの新しいデータは、黒人とラテン系アメリカ人が MPV の影響を受けていることも示しています。 キャピタル B ニュース 了解しました。しかし、白人のアメリカ人は、黒人コミュニティが急激に増加しているのと同時に、MPV の全症例の半分から 40% 未満にまで減少しています。

MPV ではありませんが、 「ゲイ病」 LGBTQ+ の人々はいまだにスケープゴートにされています。日曜日、D.C. の同性愛者のカップルが、日曜日の午後のゲイバーでの外出から戻ってきたとき、彼らを「サル痘の野郎」と呼んで殴った 2 人のティーンエイジャーに襲われました。 LGBTQ+のアウトレットによると、夫婦はその後、脳震盪のチェックと縫合のため、地元の緊急治療室に6時間滞在しなければなりませんでした。 メトロウィークリー .

FDAの承認は、バイデン政権のわずか数日後に行われます 最終的にMPVの発生は公衆衛生上の緊急事態であると宣言されました . MPV ワクチンの投与量は現在、薄く引き伸ばされていますが、 ニューヨーク・タイムズ 先月の報告によると、ブレイクアウトの初期に、米国は 供給を待った 372,000 個のワクチンが製造されたデンマークから出荷される準備ができていました。

現在、専門家は、ウイルスを封じ込め、同時流行を防ぐための時間がなくなっていると述べています。